疾控专家就山东“非法经营疫苗案件”答疑
文章来源:九江市卫生和计划生育委员会    发布时间:2016-04-06

近日,山东省济南市公安机关破获一起“非法经营疫苗案件”,引起了媒体和公众的广泛关注,我省12320咨询电话也是络绎不绝,现将近日家长比较关注和咨询比较多的问题整理如下:
    1
、什么是第一类疫苗,第二类疫苗? 
   
这指的是我国疫苗的分类。我国《疫苗流通和预防接种管理条例》规定,疫苗分为两类。第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括国家免疫规划确定的疫苗,省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗,以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗;第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。
    2
、山东疫苗事件的问题疫苗都有哪些?是每种疫苗都有问题吗?

不是。
   
据山东省食品药品监督管理局网站21日消息:320日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品1种。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗,分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)、重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)AC群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
   
据此,我们可以判断,山东“非法经营疫苗案件”中所涉及的疫苗,没有第一类疫苗,也就是不涉及国家提供免费接种的疫苗。国家提供免费接种的疫苗(也称第一类疫苗)安全有保障,希望家长还是应该带孩子到当地有资质的接种门诊按国家免疫程序及时接种疫苗。
    3
、网络上有说这些问题疫苗是有毒疫苗、假疫苗,还有说致死疫苗,是这样的吗?
   
不是。
     
山东警方破获的这起非法经营疫苗案,所涉及的都是正规疫苗厂家生产的合格疫苗,不是假疫苗,也不是有毒疫苗和致死疫苗。是因为涉案的母女俩没有疫苗经营资质,没有按疫苗运输存储相关规定冷链储运,最大的风险是疫苗可能失效,或降低效力。
    4
、小孩注射了“非法经营疫苗案件”所涉及到的疫苗会不会有什么危险?
   
据国家食品药品监督管理总局官网322日消息,世界卫生组织回应中国疫苗事件:疫苗应该正确储存和管理,否则将失去效力或降低效力。但必须注意的是,不正确储存或过期的疫苗几乎不会引起毒性反应,因此在本事件中,疫苗安全风险非常低。儿童面临的风险在于缺乏对疾病的预防能力,这也是接种疫苗的目的。
    5
、我家小孩到了打乙肝疫苗第三针和流脑疫苗的时候了,现在还能正常去接种吗?
   
可以正常去接种。
   
小孩接种乙肝疫苗和流脑疫苗属于第一类疫苗(免费),山东“非法经营疫苗案件”中所涉及的疫苗,均为第二类疫苗(收费),也就是不涉及国家提供免费接种的疫苗。不仅是第一类疫苗中的乙肝和流脑疫苗,所有国家免疫规划的疫苗(第一类疫苗)都可以放心去接种。
    6
、小孩318日在某县接种狂犬疫苗,接种后第二天开始发烧,现在一直高烧不退,请问是否和网上说的山东疫苗事件有关?
   
接种疫苗后出现轻微发烧属正常现象,2-3天一般能退烧。如果持续发烧或者高烧,需要带小孩去医院治疗,看看是否因其他的感染发烧。
     7
、不想带孩子去接种疫苗了,不接种疫苗也没生病。
   
家长有这样的想法有欠妥当,对孩子不是最好的选择。
     
接种疫苗能预防相应疾病,是被科学和实践证明了的事实。接种疫苗是控制乃至消灭相应传染病,保障儿童身体健康最有效、最经济的预防手段。因此我国《疫苗流通和预防接种管理条例》规定国家实行有计划的预防接种制度。
   
婴儿出生以后,体内有一定的由母体传给的抵抗疾病的能力,但随着婴儿一天天长大,母传的抵抗力逐渐减弱或消失,婴儿感染传染病的机会和可能性也越来越大,因此,及时给孩子接种可预防相应疾病的疫苗,让孩子自身尽早产生对这些疾病的特异抵抗力,才能增强儿童的防病能力,保护身体健康。
   
现在我国消灭了脊灰,百日咳、白喉、破伤风、麻疹等传染病发病率很低,就是我国这么多年来对孩子接种疫苗的结果。但这些传染病的病原体在环境中并没有消失,如果孩子不及时按国家免疫程序接种疫苗,孩子就有感染相应传染病的风险。如果很多孩子都不按规定接种疫苗,那么这些疫苗可以预防的传染病就可能在我国重新流行。
   
所以按时带孩子接种国家免疫规划规定的疫苗,是家长的权利,也是家长的义务。
     8
、为什么一定要按免疫程序进行预防接种?
     
不同的疫苗,有不同的免疫程序,这是根据临床试验和多年科学实践为依据而制定的。如乙肝疫苗、百白破联合疫苗、脊灰疫苗等至少需要完成3剂接种才能使儿童身体产生足够的免疫力。随着孩子的长大,身体内原有通过接种疫苗获得的免疫力也会逐渐下降。因此,有些疫苗还要进行加强免疫。
    9
、需要检测疫苗接种是否成功吗?
      
按照疫苗接种规定的程序,到县级卫生行政部门批准、有合格资质专业技术人员的预防接种单位,接种合格的疫苗,通常不需要对疫苗接种是否成功进行检测。
   
现在家长不知道自己孩子接种的疫苗是不是与山东“非法经营疫苗案件”有关,所以想进行检测。如果有成熟的检测方法,可以检测,但检测结果仅供参考,不一定能依据检测结果推断与涉事疫苗的关系;多数情况下,疫苗的接种效果没有办法检测。因为:
   
1)有些疫苗接种后,有成熟、可靠的检测手段科学评价是否接种成功。但多数自费疫苗没有商业化的抗体检测试剂,因此医疗机构没有相应服务。
   
2)不同疫苗情况不一样,随着接种疫苗后时间的延长,有些疫苗的抗体水平会自然下降,但这并不意味着每种疫苗抗体水平下降了,就没有抵抗相应传染病的能力。有的疫苗抗体水平下降了,需要加强,有的疫苗抗体水平下降了,不一定需要加强,这要视具体情况而定。
   
3)即使接种合格的疫苗,成功率并非是100%。由于受种者个体的特殊原因,如免疫应答能力低下等因素,可导致接种后免疫失败。
     10
、我省农村的基层接种单位都有疫苗冷链保存条件吗?
     
疫苗应当在一定的冷链条件下储存和运输,我省农村的基层接种单位都有疫苗冷链保存条件。我省从2008年实施扩大国家免疫规划政策起,省财政每年拔出专项经费为全省各级疾病预防控制机构和接种单位配备并更新疫苗运输车、冷库、医用冰箱、疫苗运输箱等冷链设备。到目前为止,每个县级及以上疾病预防控制机构均配备有疫苗运输车或冷库,各接种单位均有用于储存疫苗的冰箱等冷链设备,全程保证疫苗的冷藏环境,并按规定开展冷链温度监测。

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